配方研发自有品牌与贴牌生产原料采购与产品开发法规支持
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非法律意见
本页面概述公开报道的法规动态,供一般性参考。要求因产品、成分及目标市场而异,法规也在不断变化——上市前请务必与合格的法规专业人士确认当前要求。
✛ 美国
MoCRA:持续实施中,而非新法律
《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)自2022年通过以来持续分阶段实施。大多数生产商已需向FDA进行设施注册及产品列名。据报道,2026年的相关动态包括:拟议中的香精过敏原标签规则持续推迟(最新预期约在2026年年中),以及化妆品GMP规则,据报道已被移至FDA的长期行动清单,而非近期截止日期。据报道,FDA也在提升化妆品产品不良事件数据的公开透明度。
- 设施注册及产品列名——对大多数生产商已生效
- 安全性证据文档——预计需持续维护
- 香精过敏原标签规则——据报道拟议规则时间表已推迟至2026年
- 化妆品GMP规则——据报道已延迟,尚无确认的近期日期
✛ 欧盟
欧盟:收紧成分及包装规则
欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)通过附录更新持续演进。据报道,2026年的动态包括新的香精过敏原标签要求、REACH框架下特定PFAS物质的持续淘汰时间表,以及与欧盟包装及包装废弃物框架(PPWR)相关的包装义务。销往欧盟的品牌应预期成分限制清单及标签义务将持续变化。
- 香精过敏原标签——需单独披露的物质清单已扩大
- PFAS淘汰——REACH框架下的过渡性安排持续收紧
- REACH高度关注物质清单——定期更新新列管的相关物质
- PPWR(包装废弃物法规)——将随时间推移引入新的包装相关义务
✛ 东盟及亚太地区
东盟化妆品指令:成分附录持续更新
东盟地区的监管机构定期更新《东盟化妆品指令》(ACD)下的成分附录,各国(如马来西亚的NPRA)相应发布本地指南更新。包括韩国及日本在内的邻近市场也据报道拟议更新安全标准及原材料采购规则。对于在新加坡生产或从新加坡出口的品牌而言,同时跟进ACD更新及目的地市场规则(FDA、欧盟或其他)是一项持续性的合规工作,而非一次性检查。
✛ 这对您的上市意味着什么
实用要点
尽早准备文档
将安全性证据及合规文档纳入您的配方开发时间表,而非作为最后一步。
审查香精成分
完整的香精过敏原数据日益成为必需——通用的"香精"标注在全球范围内正逐渐站不住脚。
纳入包装规则考量
包装合规性(可回收性、材料披露)正变得与成分合规性同等重要。
按市场逐一确认
合规要求因市场而异——请为您计划销售的每个国家逐一确认。